Desenvolvida em parceria com a farmacêutica Valneva, vacina de dose única representa um marco no enfrentamento das arboviroses no país O combate às arboviroses no Brasil ganha um novo aliado em 2026 com o avanço da implementação da vacina contra chikungunya. Desenvolvido em parceria entre o Instituto Butantan e a farmacêutica franco-austríaca Valneva, o imunizante representa um importante avanço tecnológico para a saúde pública e é a primeira vacina contra chikungunya de vírus vivo atenuado aprovada no Brasil. A chegada da vacina ocorre em um cenário de crescente preocupação com a doença no país. Além dos quadros febris agudos, a chikungunya pode provocar dores articulares intensas e persistentes, com impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes por meses ou até anos após a infecção. Desenvolvimento e transferência de tecnologia A parceria entre o Instituto Butantan e a Valneva foi firmada em abril de 2020, embora o desenvolvimento da vacina já estivesse em andamento anteriormente. Enquanto a Valneva liderou o desenvolvimento inicial do imunizante, o Butantan participou do co-desenvolvimento da vacina, conduzindo estudos em áreas endêmicas e recebendo a transferência de tecnologia para futura produção nacional. No Brasil, a fase 3 dos estudos clínicos em adolescentes contou com a participação de 10 centros de pesquisa, contribuindo para a consolidação dos dados de segurança e imunogenicidade analisados pelas agências regulatórias. Dose única e alta resposta imune Segundo a Dra. Fernanda Boulos, diretora médica do Instituto Butantan, a vacina possui características que facilitam sua aplicação em larga escala. “A vacina contra chikungunya é uma vacina de vírus vivo atenuado, em dose única. Ela tem um perfil de segurança aceitável e confere proteção imune de 98,1% um ano após a vacinação”, destaca. Atualmente, no Brasil, a vacina está indicada para pessoas entre 18 e 59 anos. Por se tratar de uma vacina de vírus vivo atenuado, existem restrições para alguns grupos, como idosos, imunocomprometidos, gestantes e pessoas com comorbidades descompensadas. Estratégia piloto e expansão futura A aplicação da vacina começou em cidades selecionadas pelo Ministério da Saúde, dentro de uma estratégia piloto de vacinação que segue os modelos já utilizados pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) para outras vacinas. Segundo a Dra. Fernanda, essa etapa não configura um estudo clínico, mas sim uma estratégia de saúde pública. Por isso, não haverá divulgação de dados de proteção específicos por município. “A ampliação da imunização com essa vacina depende de uma decisão do PNI e do Ministério da Saúde sobre a incorporação definitiva da vacina e a definição das futuras estratégias de vacinação”, explica. Monitoramento em vida real Mesmo após o início da aplicação, o Instituto Butantan seguirá acompanhando o desempenho da vacina no cenário da vida real. Um estudo de efetividade será conduzido a partir do uso secundário de dados das bases públicas de saúde. Paralelamente, um estudo de segurança acompanhará grupos de vacinados para avaliação contínua dos eventos adversos e do comportamento do imunizante fora do ambiente controlado dos ensaios clínicos. Além do Brasil, outros países também podem se beneficiar da vacina. O imunizante já foi aprovado por importantes agências regulatórias internacionais, como a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) e a Health Canada, permitindo sua utilização em países regulados por essas autoridades sanitárias.
Estudo com medicamento foi destaque no ESCMID em 2025 A gepotidacina, um novo antibiótico indicado para infecções do trato urinário, mostrou-se segura e eficaz em um ensaio clínico de fase 3 publicado no The Lancet. Os principais dados do estudo, divulgado em 2025, foram apresentados durante o ESCMID – congresso da Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas – e revelaram o potencial desse antibiótico no combate à gonorreia, uma infecção sexualmente transmissível (IST) que ainda representa um expressivo problema de saúde pública. Esse novo antibiótico pode representar uma nova perspectiva para o tratamento dessa IST desde a década de 1990, período em que se apresentam níveis elevados de resistência aos tratamentos disponíveis. O estudo do Lancet incluiu 622 pacientes em seis países (Austrália, Alemanha, México, Espanha, Reino Unido e Estados Unidos). Os pesquisadores compararam a gepotidacina, administrada por via oral, ao tratamento padrão atual da gonorreia não complicada, que consiste na combinação de ceftriaxona e azitromicina. Atualmente, a gepotidacina é um antibiótico da classe das triazaacenafilenas e atua inibindo a replicação do DNA bacteriano. Ela foi recentemente aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para uso em infecções do trato urinário (ITUs) não complicadas em mulheres e meninas a partir de 12 anos. Resultados Entre os resultados do estudo, observou-se que o novo medicamento apresentou eficácia semelhante à do tratamento padrão, com vantagem adicional: atividade contra cepas da bactéria resistentes aos antibióticos usualmente empregados. Os participantes não relataram efeitos colaterais graves, e 68% do grupo que recebeu gepotidacina reportou efeitos adversos, principalmente gastrointestinais leves a moderados. O estudo comparou a administração oral da gepotidacina – duas doses de 3.000 mg, com intervalo de 10 a 12 horas – à combinação de 500 mg de ceftriaxona intramuscular com 1 g de azitromicina. O dado mais relevante foi a taxa de sucesso da resposta microbiológica no teste de cura: 92,6% no grupo da gepotidacina contra 91,2% no grupo da ceftriaxona com azitromicina. O desfecho primário de eficácia foi objetivo: a erradicação da N. gonorrhoeae, confirmada por cultura laboratorial. Patógeno prioritário O estudo foi randomizado, com alocação 1:1 para os dois tratamentos. A randomização foi estratificada por orientação sexual (homens que fazem sexo com homens, homens que fazem sexo com mulheres e mulheres) e faixa etária. Foram considerados elegíveis indivíduos com 12 anos ou mais e peso corporal acima de 45 kg. Além de representar um avanço contra cepas resistentes de Neisseria gonorrhoeae, a gepotidacina pode facilitar a adesão ao tratamento por ser administrada por via oral. “De fato representa um avanço, por se tratar de uma nova classe de antimicrobianos contra um patógeno de extrema importância epidemiológica”, destaca a infectologista Sylvia Lemos. Hinrichsen A resistência da N. gonorrhoeae continua sendo um problema grave, motivo pelo qual o patógeno figura na lista atual de prioridades da Organização Mundial da Saúde (OMS), devido à resistência às fluoroquinolonas e às cefalosporinas de terceira geração. Segundo a OMS, em 2020 houve cerca de 82,4 milhões de novos casos de gonorreia entre pessoas de 15 a 19 anos. A prevalência permanece elevada em diversos países de renda média e baixa. Dados mais recentes da Europa, de 2023, indicam também um aumento significativo: foram registrados cerca de 100 mil casos, número recorde. Entre 2014 e 2023, a taxa de notificações cresceu 321%. Os autores do estudo destacam a predominância de casos de gonorreia urogenital e a composição majoritariamente formada por homens de determinada etnia. Isso reforça a necessidade de pesquisas adicionais para avaliar a eficácia da gepotidacina em outras formas da infecção, como as retais e faríngeas, além de seu uso em mulheres, adolescentes e pessoas …
