Estudo com medicamento foi destaque no ESCMID em 2025
A gepotidacina, um novo antibiótico indicado para infecções do trato urinário, mostrou-se segura e eficaz em um ensaio clínico de fase 3 publicado no The Lancet. Os principais dados do estudo, divulgado em 2025, foram apresentados durante o ESCMID – congresso da Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas – e revelaram o potencial desse antibiótico no combate à gonorreia, uma infecção sexualmente transmissível (IST) que ainda representa um expressivo problema de saúde pública.
Esse novo antibiótico pode representar uma nova perspectiva para o tratamento dessa IST desde a década de 1990, período em que se apresentam níveis elevados de resistência aos tratamentos disponíveis. O estudo do Lancet incluiu 622 pacientes em seis países (Austrália, Alemanha, México, Espanha, Reino Unido e Estados Unidos). Os pesquisadores compararam a gepotidacina, administrada por via oral, ao tratamento padrão atual da gonorreia não complicada, que consiste na combinação de ceftriaxona e azitromicina.
Atualmente, a gepotidacina é um antibiótico da classe das triazaacenafilenas e atua inibindo a replicação do DNA bacteriano. Ela foi recentemente aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para uso em infecções do trato urinário (ITUs) não complicadas em mulheres e meninas a partir de 12 anos.
Resultados
Entre os resultados do estudo, observou-se que o novo medicamento apresentou eficácia semelhante à do tratamento padrão, com vantagem adicional: atividade contra cepas da bactéria resistentes aos antibióticos usualmente empregados. Os participantes não relataram efeitos colaterais graves, e 68% do grupo que recebeu gepotidacina reportou efeitos adversos, principalmente gastrointestinais leves a moderados.
O estudo comparou a administração oral da gepotidacina – duas doses de 3.000 mg, com intervalo de 10 a 12 horas – à combinação de 500 mg de ceftriaxona intramuscular com 1 g de azitromicina. O dado mais relevante foi a taxa de sucesso da resposta microbiológica no teste de cura: 92,6% no grupo da gepotidacina contra 91,2% no grupo da ceftriaxona com azitromicina. O desfecho primário de eficácia foi objetivo: a erradicação da N. gonorrhoeae, confirmada por cultura laboratorial.
Patógeno prioritário
O estudo foi randomizado, com alocação 1:1 para os dois tratamentos. A randomização foi estratificada por orientação sexual (homens que fazem sexo com homens, homens que fazem sexo com mulheres e mulheres) e faixa etária. Foram considerados elegíveis indivíduos com 12 anos ou mais e peso corporal acima de 45 kg.
Além de representar um avanço contra cepas resistentes de Neisseria gonorrhoeae, a gepotidacina pode facilitar a adesão ao tratamento por ser administrada por via oral. “De fato representa um avanço, por se tratar de uma nova classe de antimicrobianos contra um patógeno de extrema importância epidemiológica”, destaca a infectologista Sylvia Lemos. Hinrichsen
A resistência da N. gonorrhoeae continua sendo um problema grave, motivo pelo qual o patógeno figura na lista atual de prioridades da Organização Mundial da Saúde (OMS), devido à resistência às fluoroquinolonas e às cefalosporinas de terceira geração.
Segundo a OMS, em 2020 houve cerca de 82,4 milhões de novos casos de gonorreia entre pessoas de 15 a 19 anos. A prevalência permanece elevada em diversos países de renda média e baixa. Dados mais recentes da Europa, de 2023, indicam também um aumento significativo: foram registrados cerca de 100 mil casos, número recorde. Entre 2014 e 2023, a taxa de notificações cresceu 321%.
Os autores do estudo destacam a predominância de casos de gonorreia urogenital e a composição majoritariamente formada por homens de determinada etnia. Isso reforça a necessidade de pesquisas adicionais para avaliar a eficácia da gepotidacina em outras formas da infecção, como as retais e faríngeas, além de seu uso em mulheres, adolescentes e pessoas de diferentes origens étnicas.
“O que estamos observando com a N. gonorrhoeae representa um enorme desafio. Além de causar uma IST de elevada incidência, o gonococo pode causar infecções sistêmicas, e o seu tratamento tem sido dificultado pela resistência a grande parte das opções de uso via oral como tetraciclinas, macrolídeos, sulfametoxazol-trimetoprima e fluoroquinolonas”, completa o infectologista Alexandre Zavascki.
